15 médicaments arrêtés

VnExpress - VN Express - 23/03
Le 23 mars, la Drug Administration of Vietnam a demandé l'arrêt de l'importation, de la distribution, de la circulation et de l'utilisation de 15 médicaments délivrés par Arena Group S.A. production, en raison du non-respect de la réglementation sur la production de médicaments.

Ces 15 types comprennent le médicament circulatoire cérébral Apratam, le médicament antihypertenseur Etrix, Pasapil, l'antidépresseur europlin, le médicament anti-angineux nadecin...

Selon la Drug Administration, le 15 mars, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé le retrait du certificat GMP (bonnes pratiques de fabrication) de l'établissement ArenaGroup S.A. en Roumanie. La cause n'est pas conforme aux principes et réglementations GMP sur la production de médicaments.

GMP est une certification des processus de production standard, tels que les matières entrantes (produits pharmaceutiques, excipients, emballages, sources d'eau...), les installations et équipements de production, la formation et l'hygiène personnelle du personnel. Les usines appliquant les BPF doivent disposer d'un système de contrôle détaillé pour chaque étape du processus de fabrication du produit.

Afin d'assurer la sécurité des utilisateurs, dans l'attente de la vérification des informations enfreintes, la Drug Administration of Vietnam a arrêté la circulation des médicaments délivrés par ArenaGroup S.A. fabrication.

Au cours des dernières années, la Drug Administration of Vietnam a mis en garde à plusieurs reprises contre les médicaments contrefaits et de mauvaise qualité. Récemment, le Département a annoncé 5 médicaments avec des dossiers falsifiés, rappelé de nombreux types d'antibiotiques, de faux analgésiques, de mauvaise qualité... Les faux médicaments font "perdre de l'argent" aux utilisateurs et sont inefficaces dans le traitement, les patients peuvent manquer leur période dorée ou tomber plus malades en raison de médicaments contrefaits avec des effets secondaires.

Le Nga